コロナ 治験。 【医薬】武田薬品など、新型コロナ治療薬 6月にも治験へ [エリオット★]

コロナワクチン「7月治験目指す」 大阪府、阪大などと協定:時事ドットコム

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Denise Roland 2020 年 3 月 20 日 03:22 JST 新型コロナウイルスのワクチン開発を支援しようと、多くの人が自ら進んでウイルスに感染しようとしている。 ロンドンの臨床研究グループhVIVOが参加を呼び掛けた治験には、2万人以上の応募があった。 参加者は、新型コロナウイルス感染症「COVID-19」の原因であるウイルスと同じ系統だが、より危険度が低いウイルスに感染する必要がある。 謝礼は3500ポンド(約44万8000円)。 hVIVOは、こうした治験は、新型ウイルスのワクチン開発で重要な役割を果たす可能性があるとしている。 治療薬の治験では、すでに当該する疾患を抱えた患者に投与されるが、ワクチンは健康な人に投与し、その人が病気にかかるリスクにさらす必要がある。 通常は感染症が集中している地域で数千人に治験ワクチンを投与し、被験者を数カ月から数年にわたり追跡する。 被験者が感染せずに済めば、そのワクチンは成功したと考えられる。 ワクチンの有効性をより早く判断する一つの手法が、ワクチンを投与して意図的に問題のウイルスに感染させるというやり方だ。 こうした「チャレンジスタディ」と呼ばれる治験は、インフルエンザや風邪、その他の呼吸器系疾患に対するワクチン開発でよく行われる。 通常は、数十人の被験者を対象に、感染後の数週間にわたり、発症する兆候がないか容体を観察する。 より大規模な治験に取って代わることはないが、そのワクチン候補の開発を継続する価値があるか見極めるための方向性を提供する。 COVID-19については、どのような人が重症あるいは死亡といった事態につながりやすいのかほとんどわかっていないため、原因となる新型コロナウイルスを用いてチャレンジスタディを行うことはできない。 だがhVIVOは、同じ系統のウイルスを使用することで、ワクチン開発の手掛かりが得られるのではないかと期待している。 コロナウイルスは、風邪などの一般的なものから、重症急性呼吸器症候群(SARS)や中東呼吸器症候群(MERS)など深刻なものまで、幅広い感染症を引き起こすウイルスの系統だ。 hVIVOは製薬サービス会社オープン・オフーファンの子会社で、他にも製薬・ワクチンメーカー向けにチャレンジスタディを手掛ける会社はいくつかある。 チャレンジスタディは、全面的な実地調査よりも速くかつコストも安い。 また大規模な治験を行う上で、研究者が最も有望なワクチン候補を選びやすくなる。 hVIVOは新型コロナのワクチン開発を急ぐ製薬会社と協議しており、向こう数カ月にチャレンジテストを顧客に提供できるだろうとしている。 広告やメディアへの露出により、hVIVOにはボランティアが殺到。 応募者は数日の間に2万人超に達した。 通常なら応募者は1日に数人程度だ。 被験者に選ばれれば、他人への感染リスクがなくなるまで、通常は2週間程度、同社内の施設で隔離される。 英バーミンガム在住のグラフィックデザイナー、ジェイミー・スパイサールイスさん(32)は今週、新型コロナウイルスの情報ネットで調べてる時に広告を目にして、治験への参加に応募した。 「どのような形でも助けになるなら、それほど時間を奪われるわけではない。 私よりも高い危険にさらされている人がいる。 それならやろうと思った」。 謝礼については「ちょっとしたご褒美にすぎない」という。 スパイサールイスさんは過去にも血液がんの患者に幹細胞を提供したことがある。 3日間の入院が必要な措置で、無償だった。 今回の治験で被験者に選ばれれば、事前に一連の検査を受ける必要がある。 だが他のコロナウイルスを治験に使えば、新型ウイルスに特化したワクチンの開発で有効なデータが得られない可能性がある。 こう指摘するのは、米国立アレルギー・感染症研究所(NIAID)のマシュー・メモリ感染症研究所長だ。 開発中のワクチンで最も研究が進んでいるものは、この新型コロナウイルスに特化したものだという。 だがメモリ氏は、コロナウイルスの系統全体に有効な万能ワクチンを開発する上では、チャレンジテストが寄与する可能性があると話す。 メモリ氏自身も関連のコロナウイルスのチャレンジテストを行っており、ウイルス研究に役立てたい考えだ。

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新型コロナウイルス 新薬開発に打撃…治験の新規患者登録 世界で75%減少

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新型コロナウイルスのアビガン ファビピラビル の治験はどこで実施されたの? 今回の論文の投稿は中国からです。 世界で一番最初に大流行を引き起こしたので、データーがそろっています。 論文投稿者:Liao Xuejiao 医師 投稿者の所属病院:深圳市第三人民医院 新型コロナウイルスのアビガン ファビピラビル の治験内容は? Study design Non randomized control Inclusion criteria 1. 16 to 75 years of age, male or female; 2. Respiratory or blood samples tested positive for novel coronavirus 3. Within 7 days of onset: Onset is defined as body temperature exceeding 38 degree C armpit temperature or at least one 2019-nCoV pneumonia related systemic or respiratory symptom; 4. Willing to take contraception during the study and within 7 days after treatment; 5. No difficulty in swallowing the Pills; 6. Willing to sign informed consent form. Exclusion criteria 1. Any situation which the protocol cannot be carried out safely; 2. Patient refuses to receive invasive tracheal support if needed ; 3. Pregnant or lactating women:childbearing age women with positive pregnancy test, breastfeeding, miscarriage or within 2 weeks after delivery. Postmenopausal and hysterectomy women do not need a pregnancy test; 4. Patients with chronic liver and kidney disease and reaching end-stage; 5. Previous history of allergic reactions to Fapiravir or Lopinavir and Ritonavir; 6. Currently or in the past 28 days, participated in another clinical trial against novel coronavirus treatment; 7. 16〜75歳、男性または女性。 呼吸器または血液サンプルが新規コロナウイルス陽性であると試験された。 発症から7日以内:発症は、体温が38度C(脇の下の温度)を超えるか、少なくとも1つの2019-nCoV肺炎関連の全身性または呼吸器症状として定義されます。 試験中および治療後7日以内に避妊を行う意思がある。 丸薬を飲み込むのに困難はありません。 インフォームドコンセントのフォームに署名する意志。 除外基準 1. プロトコルを安全に実行できない状況。 患者が侵襲的な気管サポートを受けることを拒否します(必要な場合)。 妊娠中または授乳中の女性:妊娠検査陽性、授乳、流産または出産後2週間以内の出産可能年齢の女性。 閉経後および子宮摘出術の女性は妊娠検査を必要としません。 慢性肝疾患および腎疾患を有し、末期に達する患者。 ファピラビルまたはロピナビルとリトナビルに対するアレルギー反応の以前の履歴。 現在または過去28日間に、新規コロナウイルス治療に対する別の臨床試験に参加した。 治験責任医師の判断の後、被験者は登録後の試験プロトコル、追跡調査、または自己評価に参加できませんでした。 比较两组的用药到病毒清除时间的中位数、疗程第14天胸部影像学改善率及安全性。 研究结果显示,两组患者的所有基线特征均具有可比性。 Favipiravir治疗组的病毒清除中位时间更短,中位数(四分位间距)为4天(2. 5-9天),而对照组为11天(8-13天),两组具有显著差异(P 引用 【和訳】 ウイルスクリアランスは、抗ウイルス薬の臨床効果を評価するための主要な国際的に認められたゴールドスタンダードです。 薬物投与からウイルス除去までの時間の中央値、治療の14日目の胸部画像の改善率、および安全性を2つのグループ間で比較しました。 結果は、患者の2つのグループのすべてのベースライン特性が同等であることを示しました。 ウイルス除去までの期間の中央値は、ファビピラビル治療群で短く、中央値(四分位範囲)は4日(2. 病気は短期間で治った方が絶対に良いに決まっていますが、 感染症は他の人に移す可能性もあるので、 さらに短い方が良いとされています!! スポンサードリンク なぜ新型コロナウイルスのアビガン ファビピラビル が日本では評価されないの? こんなにも新型コロナウイルスに効果的ならアビガン ファビピラビル が もっと日本で評価されても良いのではないかと思います。 しかし、アビガン ファビピラビル が日本で話題に上がってこないのは理由があります! はっきりとした情報がないので、 私の考えですが、 副作用が未知数だから!! 日本ではこれまで数多くの 薬害を出しており、その都度、大きな反省をしてきました。 1961年 サリドマイド 1970年 スモン 1983年 薬害エイズ 1996年 薬害ヤコブ 2002年 薬害肝炎 2002年 薬害イレッサ どれも発売当初は画期的な新薬だと騒がれており、 治験でも良い結果が出ていたにもかかわらず多くの被害者を出しています。 どれも悲惨な事件です。 結果として 国がこれらの薬を認可したことが原因で、被害者を多数出した ということで決着をしております。 こういうことが現代でも起きないように日本は慎重になっているのだと思います。 アビガン ファビピラビル は 妊娠中の胎児に影響が出る とすでに言われています。 その後のことはまだ何もわかっていません。 もしかすると、 子供が全く産めなくなってしまったり、 原因不明の頭痛が生涯続いたり、 肝臓癌になりやすかったり、 分からないことがたくさんあります。 リスクがまだ不明なので、日本は沈黙しているのだと思います。 スポンサードリンク まとめ 今回は今話題の新型コロナウイルスの治験データを紹介しました。 新規コロナウイルス肺炎(COVID-19)の治療におけるファビピラビルの安全性と有効性に関する臨床研究 この論文で書かれたアビガン ファビピラビル の治験が行われた 場所、治験方法、治験結果をお伝えしました。 そして、 なぜアビガン ファビピラビル が日本ではあまり話題に出てこないのかもお伝えしました。 不安かと思いますが.

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ビル・ゲイツがフランスでイベルメクチンのコロナ治療第三相治験開始 驚異的な薬効 1日で治り1週間で退院

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